Sistema SpineJack® ripristino anatomico controllato

Secondo i principi AO nella gestione delle fratture da compressione, è pratica1 comune ridurre prima e poi stabilizzare una frattura di qualsiasi articolazione. Il concetto del sistema SpineJack® è quello di consentire un restauro biomeccanico per permettere la mobilizzazione precoce e il carico.

Il ripristino anatomico consiste nel raggiungere l’equilibrio sagittale e coronale. Questi sono fattori chiave per la gestione della cifosi e la riduzione delle fratture a livello adiacente.2-7

È stato descritto che il restauro del piatto vertebrale ha un'influenza positiva sullo scorrimento del disco, sulla sua degenerazione, sulle curvature compensatorie e sull'artrite delle faccette articolari.

Gli studi hanno dimostrato una correlazione tra la deformazione vertebrale e problemi clinici come la cifosi post-traumatica, che è stata descritta come una grave deformità post-traumatica.3,13

Indicazione ¾ÅÉ«ÊÓƵa:
Il sistema SpineJack® è indicato nella riduzione delle fratture vertebrali da compressione che possono derivare da osteoporosi, traumi (frattura di tipo A secondo la classificazione Magerl) e lesioni maligne (mieloma o metastasi osteolitiche).

Il sistema SpineJack® è previsto per l’uso in combinazione con cemento osseo convalidato, e per il posizionamento mediante approccio transpeduncolare, attraverso un peduncolo vertebrale con un diametro interno minimo (vedere la sezione Caratteristiche tecniche nell’istruzioni per l’uso), verificato con una TAC preoperatoria.

Indicazione Americana:
Il sistema SpineJack® è indicato per l’uso nella riduzione anatomica delle fratture vertebrali da compressione che possono derivare da osteoporosi, traumi (fratture di tipo A seconda la classificazione AO/Magerl) con o senza stabilizzazione posteriore. E destinato all'uso in combinazione con il cemento osseo radiopaco VertaPlex® e il cemento osseo radiopaco ad alta viscosità VertaPlex® HV.

Fare riferimento alle istruzioni d'uso per l'istruzioni complete, avvertenze e precauzioni applicabili ai dispositivi.

Controllo continuo

Posizionamento dell’impianto

Controllato da strumentazione dedicata

Il posizionamento dell'impianto sia sul piano sagittale che trasversale può aiutare a ottenere l'adattamento appropriato alla forma della frattura e all'anatomia del paziente.

Espansione dell’impianto

Controllo millimetrico dell’espansione

L’espansione millimetrica dell’impianto può essere mantenuto fino all’iniezione del cemento.

Posizionamento e interdigitazione ottimale del cemento

Controllo del percorso del cemento e conservazione dell’osso trabecolare circostante

Il percorso fisso di erogazione del cemento attraverso l’impianto aiuta a ridurre il rischio di leakage nel canale.14

Ottimizzando il posizionamento e l'interdigitazione del cemento PMMA, il sistema SpineJack® fornisce un espansione craniocaudale controllata per il ripristino anatomico e consente un migliore recupero funzionale del disco danneggiato.15-17

Procedura passo dopo passo

1. Ago di accesso da 11G

Inserire l’ago di accesso da 11G attraverso il peduncolo fino al raggiungimento di 1/3 posteriore del corpo vertebrale.

2.ÌýFilo guida

Inserire il filo guida attraverso l’ago da 11G fino al raggiungimento della metà del corpo vertebrale, quindi rimuovere l’ago di accesso da 11G.

3.ÌýFresa a mano

Continuare a tenere l’insieme forando fino a 1/3 posteriore del corpo vertebrale. Rimuovere il filo guida. Continuare a forare fino a raggiungere la posizione in cui si desidera inserire l’impianto.

4.ÌýProvino

Pulire il sito dell’impianto con il provino.

5. Non Espansi

Inserite i due SpineJack® nel corpo vertebrale.

6.ÌýSpineJack® espansi (no cemento)

Gli SpineJack® vengono aperti per ridurre la frattura e ripristinare l'anatomia.

7.ÌýSpineJack® espansi (con cemento)

Il cemento è iniettato per stabilizzare la frattura.

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