自動体外式除細動器(AED)サマリタン PAD 350P / 450P / 360P に関する重要なお知らせ

07-Aug-2025
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この度、弊社は「サマリタン PAD 350P / 360P / 450P」(以下、本製品)につきまして、以下のとおり回収を行うことといたしました。お客様ならびに使用者の皆様に、多大なるご心配およびご迷惑をお掛けすることとなり、深くお詫び申し上げます。回収に際しましてはご不便、ご迷惑をお掛けいたしますが、何卒ご理解を賜りますようお願い申し上げます。


【回収についての详细】

回収理由 欧州の环境规制要件に準拠するために変更した本製品の製造プロセスにおいて、本体内部の回路基板部分に故障が生じ、电気ショックができない事象が発生する可能性が品质试験にて确认されました。故障の発生确率は低く、重大な不具合は确认されていませんが、安全确保のため回収を実施いたします。
対象製品

回収対象製品のシリアル番号一覧は、型番ごとにまとめています。大変お手数をおかけしますが、下记リンク先をご确认いただくようお愿いいたします。

または、番号検索栏にお手持ちの本製品のシリアル番号を入力いただくと、回収対象製品の场合には番号が表示されます。

サマリタンPAD 350P

サマリタンPAD 450P

サマリタンPAD 360P

番号検索栏


【お客様へのお愿い】

 

対象製品をお持ちのお客様には「自主回収のお知らせ/回収确认书」および「代替品を受领されるまでの対処方法」を邮送しております。これらの书面をご确认いただき、以下の対応をお愿いいたします。

 

1.&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;书类のご确认と保管

  • &苍产蝉辫;「自主回収のお知らせ」に记载されている内容をご确认のうえ、「自主回収のお知らせ」を対象製品の取扱説明书と一绪に保管してください。
  • &苍产蝉辫;「代替品を受领されるまでの対処方法」は、対象製品と一绪にキャリングケース内に保管してください。

 

2.&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;回収确认书のご返送

  • &苍产蝉辫;「自主回収のお知らせ」の最后にある「回収确认书」へ必要事项をご记入のうえ、ご返送をお愿いいたします。

 

3.&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;情报の共有

  • &苍产蝉辫;対象製品をご使用になる可能性のあるすべての方に、この回収についてお知らせください。
  • &苍产蝉辫;対象製品を他の方に譲渡された场合は、譲渡先にも本件をご案内ください。

【今后の対応について】

対象製品は、製造工程の见直しや品质改良、および各国の规制当局への対応を済ませた製品と交换させていただく予定です。スケジュールについては、「回収(情报提供)确认书」にご记载いただいたご连络先に个别にご案内いたします。なお交换が完了するまでの间、使用可能な他の础贰顿がない场合は、引き続き対象製品をお使いください。

 

「代替品を受领されるまでの対処方法」について

 

1.使用可能な他の础贰顿がある场合

対象製品は使用せず、他の础贰顿をご使用ください。

2.使用可能な他の础贰顿がない场合

以下1)および2)のとおりご対応をお愿いいたします。

1)毎日:状态インディケータ(ステータスインディケータ※)の确认

状態インディケータが緑色に点滅していることを毎日ご確認ください。下記aまたはbの異常が確認された場合、サマリタン自主回収窓口(フリーダイヤル 0120-400-951)へご連絡ください。

a. 状態インディケータが赤色に点滅している場合、またはビープ音が連続して聞こえている場合

b. 状態インディケータに何も表示されていない場合

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2)紧急时:础贰顿使用时の対応

电気ショックができない事象が発生した场合には、対象製品の使用を中止し、救急队が到着するまで颁笔搁(心肺苏生)を継続してください。


【自主回収にともなう贵础蚕】

自主回収にあたり、お客様や伤病者の安全?安心のため、ご质问とその回答を以下リンク先に记载いたします。ご不明な点がございましたら、末尾记载の弊社サマリタン自主回収窓口までお问い合わせくださいますようお愿い申し上げます。


本件に関するお问い合わせ先

 

日本ストライカー株式会社 

0120-715-545(8月7日から8月12日までの期间)

0120-400-951(8月13日以降)

営業時間:平日 午前9時 から 午後5時まで(土日祝、休業日を除く)